Профилактика стеноза шейки матки после органосохраняющего хирургического лечения цервикальных интраэпителиальных неоплазий в концепции раннего выявления инвазивного рака шейки матки

Цель исследования. Оценка эффективности применения отечественного биомиметика внеклеточного матрикса – композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ для профилактики стеноза шейки матки после хирургического лечения цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN).

Пациенты и методы. В пилотное исследование вошли 15 пациенток с CIN различной степени тяжести после радиохирургической резекции шейки матки, которым на 14‑е сутки послеоперационного периода проводились последовательные интрацервикальные инъекции биомиметика Сферо®ГЕЛЬ LIGHT 2,0 № 1, через 7 дней – Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM 2,0 № 1.

Результаты. Применение биомиметика Сферо®ГЕЛЬ в послеоперационном периоде способствует ускоренной и эффективной регенерации с восстановлением анатомической структуры шейки матки: полная эпителизация через 1 мес. зафиксирована у 13/15 (86,6 %) пациентов, что способствовало сохранению проходимости цервикального канала и отсутствию стриктуры наружного зева у 15/15 (100,0 %) на сроке 6 мес. Средний диаметр цервикального канала составил 6,33 ± 2,31 мм по Гегара и 6,0 ± 1,0 мм (min. 5, max. 8) по УЗ-цервикометрии.

Заключение. Послеоперационное применение отечественного биомиметика внеклеточного матрикса Сферо®ГЕЛЬ может рассматриваться в качестве перспективного подхода для профилактики цервикального стеноза после хирургического лечения CIN, что является основой для решения ряда актуальных проблем онкологического профиля.

1. Злокачественные новообразования в России в 2024 году (заболеваемость). Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой, Н. Ю. Золотарева. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025, 178 с. Доступно по: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2025/10/zis_2024_elektronnaya-versiya_itog.pdf (дата обращения: 24.02.2026).

2. Loopik DL, Bentley HA, Eijgenraam MN, IntHout J, Bekkers RLM, Bentley JR. The Natural History of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grades 1, 2, and 3: A Systematic Review and Meta-analysis. J Low Genit Tract Dis. 2021 Jul 1;25(3):221–231. https://doi.org/10.1097/lgt.0000000000000604

3. Севостьянова О. Ю., Обоскалова Т. А, Чумарная Т. В. и др. Эпидемиологические особенности заболеваемости цервикальной интраэпителиальной неоплазией в современном мегаполисе. Опухоли женской репродуктивной системы. 2023;19(1):112–119. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2023-19-1-112-119

4. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025, 275 с.

5. Клинические рекомендации «Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки МКБ 10: N86, N87, N88.0, N88.1, N88.2, N88.4, N88.8». М., 2024.

6. Monteiro AC, Russomano FB, Camargo MJ, Silva KS, Veiga FR, Oliveira RG. Cervical stenosis following electrosurgical conization. Sao Paulo Med J. 2008 Jul;126(4):209–214. https://doi.org/10.1590/s1516-31802008000400002

7. Mathevet P, Chemali E, Roy M, Dargent D. Long-term outcome of a randomized study comparing three techniques of conization: cold knife, laser, and LEEP. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):214–218. https://doi.org/10.1016/s0301-2115(02)00245-2

8. Suh-Burgmann EJ, Whall-Strojwas D, Chang Y, Hundley D, Goodman A. Risk factors for cervical stenosis after loop electrocautery excision procedure. Obstet Gynecol. 2000 Nov;96(5 Pt 1):657–660.

9. Vitale SG, De Angelis MC, Della Corte L, Saponara S, Carugno J, Laganà AS, et al. Uterine cervical stenosis: from classification to advances in management. Overcoming the obstacles to access the uterine cavity. Arch Gynecol Obstet. 2024 Mar;309(3):755–764. https://doi.org/10.1007/s00404-023-07126-1

10. Satturwar S, Zhao C, Austin RM. Cervical Stenosis: Previously Unrecognized Cause of False-Negative Human Papillomavirus Tests in Women Developing Cervical Cancer. J Low Genit Tract Dis. 2020 Oct;24(4):372–374. https://doi.org/10.1097/lgt.0000000000000568

11. Мкртчян Л.С. и соавт. Способ профилактики и лечения стеноза шейки матки после хирургического лечения. Патент на изобретение № 2797111 от 17.03.2023.

12. Салпагарова А. В., Кузнецова А. С., Беспалов П. Д., Мкртчян Л. С. Прецизионная PRP-терапия при профилактике стеноза цервикального канала после хирургического лечения преинвазивного рака шейки матки. Перспективные направления в онкологии, радиобиологии и радиологии. Материалы IX конференции молодых ученых, посвящённой памяти академика А.Ф. Цыба, 30 ноября 2023 г. Обнинск: МРНЦ им. А.Ф. Цыба, 2023, с. 42–43.

13. Park JY, Lee YH, Chong GO, Hong DG. A uterine cervix supporting device (Con-CapTM) for reducing canal stenosis after Loop Electrosurgical Excisional Procedure. Technol Health Care. 2021;29(5):955–962. https://doi.org/10.3233/thc-202639

14. Motegi E, Hasegawa K, Kawai S, Kiuchi K, Kosaka N, Mochizuki Y, Fukasawa I. Levonorgestrel-releasing intrauterine system placement for severe uterine cervical stenosis after conization: two case reports. J Med Case Rep. 2016 Mar 9;10:56. https://doi.org/10.1186/s13256-016-0831-9

15. Мкртчян Л. С., Крикунова Л. И., Лисюткина Е. В. Способ лечебно-диагностического радиохирургического воздействия на шейке матки при подозрении на ее злокачественное поражение и выбор тактики лечения. Патент на изобретение № 2631411 от 21.09.2017 г.

16. Севастьянов В. И., Перова Н. В. Биополимерный гетерогенный гидрогель Сферо®ГЕЛЬ – инъекционный биодеградируемый имплантат для заместительной и регенеративной медицины. Практическая медицина. 2014;8(84):110.

17. Севастьянов В. И. Клеточно-инженерные конструкции в тканевой инженерии и регенеративной медицине. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2015;17(2):127–130. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2015-2-127-130

18. Sevastianov V, Perova N. Extracellular Matrix Biomimetics. Multicomponent Hydrogel Biomimetics of Extracellular Matrix. In: Biomimetics of Extracellular Matrices for Cell and Tissue Engineered Medical Products. Eds. Sevastianov VI, Basok YuB. UK: Cambridge Scholars Publishing, 2023, pp. 2–35.

19. Surguchenko VA, Ponomareva AS, Kirsanova LA, Skaleckij NN, Sevastianov VI. The cell-engineered construct of cartilage on the basis of biopolymer hydrogel matrix and human adipose tissue-derived mesenchymal stromal cells (in vitro study). J Biomed Mater Res A. 2015 Feb;103(2):463–470. https://doi.org/10.1002/jbm.a.35197

20. Давыдов Д. В., Брижань Л. К., Керимов А. А. Применение ортобиологических методов в лечении огнестрельных ранений конечностей. Opinion Leader. 2023;59:21–26.

21. Зорькина С. Лечение мультифакторной фиброзной дегенерации кожи и подкожной соединительной ткани с применением биоимплантата СФЕРО®гель. Эстетическая медицина. 2023;1:77–81.

22. Sevastianov VI, Basok YB, Kirsanova LA, Grigoriev AM, Kirillova AD, Nemets EA, et al. A Comparison of the Capacity of Mesenchymal Stromal Cells for Cartilage Regeneration Depending on Collagen-Based Injectable Biomimetic Scaffold Type. Life (Basel). 2021 Jul 27;11(8):756. https://doi.org/10.3390/life11080756

23. Григорьев АМ, Басок ЮБ, Кириллова АД, Кирсанова ЛА, Шмерко НП, Суббот АМ, и др. Экспериментальные подходы к созданию тканеспецифического матрикса для биоискусственной печени. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2020;22(3):123–133. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2020-3-123-133

24. Севастьянов ВИ, Духина ГА, Григорьев АМ, Перова НВ, Кирсанова ЛА, Скалецкий НН, и др. Функциональная эффективность биомедицинского клеточного продукта для регенерации суставного хряща (экспериментальная модель остеоартроза). Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2015;17(1):86–96. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2015-1-86-96

25. Замулаева И. А., Матчук О. Н., Мкртчян Л. С., Каприн А. Д. Гетерогенная коллагенсодержащая композиция: влияние на клетки рака шейки матки линии HeLa и оценка перспективности применения в онкологической практике. Research'n Practical Medicine Journal. 2024;11(3):8–23. https://doi.org/10.17709/2410-1893-2024-11-3-1

26. Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67–74. https://doi.org/10.1097/00005650-198601000-00007

27. Балан В. Е., Краснопольская К. В., Оразов М. Р., Токтар Л. Р., Тихомирова Е. В. Коллагенотерапия пациенток с генитоуринарным менопаузальным синдромом – новая возможность в арсенале врача. Российский вестник акушера-гинеколога. 2020;20(4):65–75. https://doi.org/10.17116/rosakush20202004165

28. Семакина А. С. Опыт применения гелевого протектора эпителия роговицы в лечении эрозии роговицы у пациента с ранее перенесенной радиальной кератотомией. Офтальмология. 2022;19(2):441–443. https://doi.org/10.18008/1816-5095-2022-2-441-443

29. Сивков А. В., Ромих В. В., Кукушкина Л. Ю., Пантелеев В. В. Первый опыт применения имплантируемого объемообразующего материала «Сферо®ГЕЛЬ» при стрессовом недержании мочи у женщин. Экспериментальная и клиническая урология. 2022;15(3)130–141. https://doi.org/10.29188/2222-8543-2022-15-3-130-141

30. Алешина Е. Регенерация мягких тканей лица препаратами СФЕРО®гель после устранения телеангиоэктазий на фоне сахарного диабета. Эстетическая медицина. 2023;22(2):255–259.

31. Севастьянов В. И., Перова Н. В. Многокомпонентные гидрогелевые биополимерные миметики внеклеточного матрикса в технологиях регенеративной медицины. Opinion Leader. 2025;8(81):39–55.